L’Identificazione Unica dei Dispositivi
la scadenza per l’etichettatura UDI dei dispositivi di Classe I è il 26 maggio 2025
L’Identificazione Unica dei Dispositivi (UDI) è un codice numerico o alfanumerico che associa in modo univoco ogni dispositivo medico immesso sul mercato, facilitandone la tracciabilità. Il sistema UDI si compone di due elementi principali:
- UDI-DI (Device Identifier), che identifica il modello del dispositivo;
- UDI-PI (Production Identifier), che riporta dati di produzione (lotti, data di scadenza, serial number).
Entrambi gli elementi permettono di accedere rapidamente alle informazioni sul dispositivo, con vantaggi quali:
- maggiore tracciabilità e rapidità nei richiami;
- contrasto alla contraffazione;
- aumento della sicurezza per i pazienti.
L’UDI non sostituisce, ma affianca, i requisiti di etichettatura esistenti.
L’Unione Europea ha contribuito alla definizione delle linee guida internazionali (adottate nel 2013) e, con una raccomandazione della Commissione pubblicata ad aprile 2013, ha tracciato il quadro per l’infrastruttura UDI dell’UE. I nuovi regolamenti sui dispositivi medici recepiscono ora questo sistema di identificazione unica.
Le altre news
Warning! Rischio di avere il sito hackerato se ci sono questi plugin non aggiornati
Avete installato nel vostro sito il plugin “Contact Form 7” e non lo aggiornate regolarmente? Allora leggete con attenzione. Se avete un form contatti nel sito internet aziendale realizzato con WordPress probabilmente avrete installato il [...]
Migliora il posizionamento su Google in poche semplici mosse
Le basi della SEO (Search Engine Optimization) In molti casi è possibile migliorare l’indicizzazione su Google senza dover rifare il sito. L’obiettivo è quello di apparire tra i primi posti nelle pagine di ricerca per [...]
Il CEO della nostra consorziata Btree parteciperà stasera alla tavola rotonda Small Giants organizzata da Forbes
Avrà luogo questa sera alle 18:30, alla Posta Donini a Perugia, la sedicesima tappa del prestigioso road show Small Giants organizzato da Forbes e dedicato alla valorizzazione delle PMI. L’iniziativa sarà articolata in tre tavole [...]
